Quelles sont les perspectives de développement de la télémédecine en France ? L’un des secteurs de préoccupation des plus importants pour les Français est la santé. Cette santé passe par une offre de soin adaptée aux besoins d’une population vieillissante. Malgré une augmentation significative du nombre de médecins, certains secteurs ne parviennent pas à pourvoir les besoins de la population. Certaines régions Française sont notamment touchées de manière plus importante par la désertification médicale. Les dernières innovations technologiques permettent désormais un transfert rapide de données nécessaire à l’établissement d’un diagnostic (analyses biologiques, imagerie médicale). Il est alors possible d’envisager un diagnostic à distance, voire une expertise pour un confrère, cette pratique s’appelle la télémédecine. L’objectif de ce mémoire est de faire un état des lieux des facteurs freinant et pouvant accélérer cette pratique en France. Les principaux domaines étudiés sont ceux de la réglementation, les données macro-économiques nécessaires à un investissement à long terme. J’ai également étudié les modes de financement de cette pratique. De ces constats j’ai effectué une analyse du marché de la télémédecine ainsi que les modifications nécessaires au système actuel pour permettre son développement. J’ai également exposé le cas d’une application de la télémédecine qui permet d’apporter une continuité des soins optimale pour les patients : le réseau Telurge.

En parallèle, comme autres formes de technologie, les médias sociaux évoluent constamment pour s'adapter à l'activité quotidienne. Les médias sociaux ont touché presque tous les secteurs et la santé ne constitue pas une exception. Suite à l'avancement de cette technologie, c’est sans aucun doute que l'utilisation des médias sociaux a affecté les services de santé, le comportement des patients et leur relation avec les médecins et transformé la communication entre les consommateurs et les organisations sur les platesformes en ligne. Aujourd'hui, les médias sociaux ne sont pas un instrument de marketing volontaire pour les entreprises en particulier pour la santé. Les médias sociaux ne sont pas seulement bénéfiques pour les patients qui acquièrent des informations liées à la santé, mais ils profitent également au secteur de la santé pour créer une image positive et offrir des services améliorés en fonction des besoins et des préférences des consommateurs.Ainsi, grâce à l'utilisation de données secondaires et primaires, ce mémoire de recherche présentera une évaluation détaillée des impacts des médias sociaux sur l'industrie de la santé, ses avantages et aussi les risques et les défis. L’analyse bibliographique sur le sujet à travers le monde et, comme étude de cas, une recherche de données qualitatives a été menée essentiellement en Arabie Saoudite.

C’est en s’intéressant au domaine passionnant de la cardiologie que l’on découvre beaucoup d’innovations et des progrès fulgurants. En effet, les maladies cardiovasculaires sont la première cause de mortalité en France. Avec la population vieillissante, c’est un atout pour les entreprises commercialisant les dispositifs médicaux (DM). Malgré cela il existe des catégories de DM qui ne suivent pas ces avancées. C’est le cas des outils de diagnostics et invasifs en cardiologie. Le présent mémoire, grâce à des observations approfondies durant mon expérience professionnelle et un travail bibliographique conséquent, tente d’en savoir plus sur ces dispositifs en cardiologie, et plus particulièrement sur l’état des lieux du marché, l’environnement concurrentiel, mais surtout les solutions pour y faire face. Malgré les a priori sur ces produits matures, nous comprenons que c’est un marché très actif. L’environnement compétitif fort, les nouveaux concurrents qui se démarquent, obligent les entreprises à se différencier. Nous découvrons également qu’il existe de nombreux moyens de se distinguer et optimiser les ventes. La mise en place d’une stratégie est une évidence, sans oublier les moyens humains qui permettent sa réalisation.

Les maladies chroniques représentent une incroyable pandémie et sont à l’origine de dizaines de millions de décès chaque année dans le monde. En France comme dans d’autres pays développés, elles sont à elles seules responsables de la majorité de la croissance des dépenses de santé. Le marketing digital est considéré comme une solution face à une telle situation. Par conséquent les laboratoires pharmaceutiques ainsi que les industriels du dispositif médical ont reconsidéré leur stratégie en innovant dans des supports digitaux en vue de répondre aux défis des maladies chroniques. Ces innovations digitales participent à la création de valeur en faisant évoluer le secteur de la médecine vers une approche préventive et prédictive. Ce phénomène de digitalisation de la santé souligné par les technologies de l’e-santé ainsi que de l’essor de la m-santé s’est démocratisé. Objets connectés, applications mobiles, Big Data et intelligence artificielle participent à l’empowerment du patient et à la transformation de la santé

Le circuit du médicament est un macro processus complexe composé de plusieurs étapes successives propres à chacune d’elles. A chaque étape, des erreurs peuvent survenir et engendrer des risques pour le patient. Il est donc nécessaire et primordial de sécuriser la prise en charge médicamenteuse des patients. Dans le cadre des recherches cliniques, chaque circuit du médicament expérimental doit se conformer au protocole, à la réglementation et aux exigences des Bonnes Pratiques Cliniques. Du fait de ces spécificités, le médicament expérimental est considéré comme un médicament à risque. Sa sécurisation représente donc un enjeu important de la qualité de la prise en charge médicamenteuse des personnes qui se prêtent aux recherches cliniques. Dans cet objectif, nous avons mis en place à la PUI du CHU de Rouen un Système de Management de la Qualité afin d’assurer une gestion performante des médicaments en investigation clinique et une prise en charge médicamenteuse des patients quasi optimale. Des méthodes et outils de sécurisation tels que le support de prescription, un système documentaire de notre organisation ou la prise en compte du bon usage du médicament nous ont permis d’avoir une traçabilité de toutes les étapes du circuit. En parallèle, nous avons mis en place un système d’autoévaluation de ces méthodes par une démarche de management et de gestion des risques afin d’analyser nos points faibles et de trouver des pistes d’amélioration garantissant une prise en charge médicamenteuse optimale des personnes qui se prêtent aux recherches cliniques.

Les biosimilaires représentent une réelle opportunité tant pour les laboratoires pharmaceutiques, les professionnels de santé que les patients. La mise sur le marché rapide d’un biosimilaire est la promesse économique d’une réduction des dépenses de santé. L’objectif est d’obtenir l’Autorisation de Mise sur le Marché le plus rapidement possible, en prenant en compte les exigences de l’EMA. Une des solutions est d’optimiser les essais cliniques de façon à ce qu’ils soient les plus courts possibles tout en délivrant des données cliniques pertinentes. Ce mémoire fait état des stratégies de conception d’essais cliniques employées en prenant l’exemple de 4 études cliniques menées sur l’anticorps monoclonal biosimilaire AMGEVITA ®. Ces essais cliniques multinationaux à fort recrutement dans lesquels des méthodes d’interchangeabilité ont été minutieusement employées lui ont permis d’être autorisé en premier sur les marchés européens et américains. Cependant, l’analyse de leur design et leurs résultats admettent d’en tirer des axes d’amélioration comme l’augmentation du recrutement afin de réduire le pourcentage des patients perdus de vue ou sortis d’étude, ou encore l’allongement d’une étude de phase III pour demander l’AMM plus rapidement.

Le système de santé français est mis à l’épreuve face à une contrainte budgétaire considérable. En plus de cet aspect financier, les modes de prise en charge en silo et centrées sur l’hôpital ne semblent plus appropriés à l’incidence grandissante des pathologies chroniques qui nécessitent un accompagnement à long terme. De plus, on observe un changement de paradigme concernant le rôle du patient : celui-ci devient un véritable partenaire de son parcours de soins. Face à ces enjeux, les acteurs ont la volonté d’introduire la notion de valeur dans le système de santé afin de mettre en place des solutions de prise en charge pérennes prenant en compte les besoins des patients. Cette volonté est retranscrite dans le concept développé par Michel Porter intitulé « Value-Based Healthcare » qui prône un système de santé basé sur les résultats qui comptent pour le patient, permettant ainsi une meilleure gestion des coûts. Grâce à un diagnostic de l’environnement externe et interne dMedtre l’industrie du dispositif médical ainsi qu’à l’analyse qualitative de 12 entretiens menés auprès de différents acteurs, plusieurs axes d’évolution ont été dégagés. Ainsi, les entreprises peuvent devenir des catalyseurs du changement en choisissant des modes d’innovations ouverts et collaboratifs et en s’inscrivant comme partenaire des acteurs en s’appuyant notamment sur la digitalisation de la santé.

Code de Nuremberg, Déclaration d’Helsinki, Loi Huriet-Sérusclat puis loi de Santé Publique sont autant de textes ayant conduit au vote de la loi Jardé en 2012 sur le territoire français. Le cadre réglementaire, comme dans de nombreux domaines, est indispensable pour le bon fonctionnement de la recherche clinique. Il permet d’une part de s’assurer de la pertinence d’une étude mais également de garantir au maximum la sécurité des patients se prêtant à la recherche. Néanmoins, les différences omniprésentes entre la théorie des textes et l’application pratique amènent une certaine discordance constatée sur le terrain entrainant des adaptations en temps réels de la réglementation. Ces changements pouvant être nombreux et successifs sont particulièrement déstabilisants pour les acteurs de la recherche. Pour autant, en prolongement de la loi Jardé, la nouvelle réglementation européenne aura pour but de simplifier et d’harmoniser les pratiques des états membres. S’il ne sera pas aisé de mettre en œuvre ces différents textes presque simultanément sans remaniements organisationnels, nous pouvons espérer, à long terme, une mise en place rapide et efficiente des essais cliniques.

La prise en charge de la douleur est aujourd'hui une priorité de santé publique. Si de nombreux progrès ont été faits pour soulager la douleur des patients conscients dans les services de soins ou à domicile, il faut prendre conscience qu'un patient même endormi ou inconscient ressent la douleur. En fait, le corps réagit aux agressions par des systèmes de défense qui peuvent conduire à des effets néfastes pour le patient. De plus, la morphine quand elle est mal utilisée (surdosage) conduit à des effets contraires d'hyperalgésie. De nouvelles techniques ont vu le jour afin de surveiller et d'estimer la balance entre analgésie et nociception chez les patients inconscients non ou mal communicants. Mais comment faire bouger les choses ? Comment une innovation technologique peut se diffuser dans un marché jusqu'à devenir une référence ? Quelles sont les stratégies à mettre en place ?

Depuis la naissance des premiers essais cliniques jusqu’à nos jours, de grandes avancées scientifiques ont vu le jour, mais aussi de nombreuses déviations, suscitant la mise en place d’une réglementation encadrant les essais menés sur l’Homme. Celles-ci persistant, m’ont amenées à rechercher comment pallier ces déviations qui vont à l’encontre des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Un état des lieux a permis dans un premier temps de situer le contexte. Puis grâce à l’appui et l’analyse d’articles scientifiques, nous avons pu mettre en lumière des cas de déviations. Afin d’y remédier, des mesures ont été proposées. Ces déviations peuvent être intentionnelles ou résulter d’un défaut d’organisation mettant en jeu la sécurité des patients. La mise en place d’un système d’évaluation des risques, la formation d’un partenariat entre le CEPS et la CNAM ou encore le remaniement du système d’évaluation des dossiers pour les demandes d’autorisation d’AMM ou d’essais cliniques devraient permettre de réduire ces déviations et de renforcer ainsi la sécurité des patients. Même si ces essais restent aujourd’hui indispensables, ils posent à l’heure actuelle de nombreux problèmes d’ordre éthique et sociétal. Les déviations remettent en cause la légitimité de la médecine moderne auprès de la population, ce qui pousse les firmes pharmaceutiques à délocaliser leurs essais. Les perspectives d’avenir devraient permettre de pallier ces déviations et renforcer la sécurité des patients à l’avenir.