La R& D n’est pas entièrement prise en compte dans le système qualité bien que cela permettrait d’avoir une meilleure connaissance des produits. On constate que plusieurs problèmes sont liés à ce manque de cohésion entre ces deux services qui sont pourtant étroitement liés. Plusieurs risques potentiels ont ainsi pu être identifiés. Il peut s’agir de risques liés à la formulation, à la traçabilité, à l’étiquetage ou encore à une méconnaissance de la réglementation. Afin de mieux les maitriser, une analyse des risques liés à la conception et au développement des produits est nécessaire. Parallèlement, pour que cela soit un atout et que l’organisation de la R& D reprenne le leadership dans sa contribution au système de management de la sécurité des aliments, il faut une démarche spécifique adaptée, notamment en faisant appel à une démarche d’innovation qui va ainsi anticiper les demandes des clients en ayant un concept abstrait pour chaque produit fini mais aussi en optimisant les investissements en R&D tout en collaborant efficacement entre les différents services de chaque entreprise.

La désinstitutionnalisation des personnes en situation de handicap bouleverse profondément le secteur social et médico-social, induisant une meilleure prise en compte du respect des droits des personnes accompagnées, notamment en matière d’inclusion et de participation sociale, relationnelle, professionnelle, culturelle… Et ce, à travers de nouveaux modèles d’accompagnement des personnes, plus souples et évolutifs pensés dans une logique de parcours de vie. Une revue de littérature ainsi qu’une enquête qualitative sous forme d’entretiens semi-directifs ont permis de constater que ce mouvement pose de nombreux enjeux pour les personnes accompagnées, les associations gestionnaires, ainsi que les établissements sociaux et médico-sociaux (à savoir les directeurs et autres professionnels du secteur).

Sacrée " Découverte de l’année 2015" par le magazine « Science », la méthode d’édition du génome CRISPR/Cas9 fonctionne comme des ciseaux génétiques permettant de modifier le génome de façon ciblée, simple, et rapide. Nous ne possédons que très peu de recul concernant son application clinique. Cependant, le potentiel et les perspectives qu’offrent CRISPR/Cas9 sont immenses. C’est pourquoi, plusieurs essais cliniques first in man utilisant la méthode sont déjà en cours dans le monde. La complexité réside dans l'absence de règlementation spécifique à l’édition du génome* en Europe, ce qui a pour effet un manque de réglementation particulière pour encadrer ce type d'essais cliniques. Par ailleurs, les activités opérationnelles autour de la conduite de ces essais cliniques sont elles-mêmes impactées par l’utilisation de CRISPR/Cas9 et les parties prenantes doivent composer avec les spécificités propres à ce produit d’investigation particulier. Une réflexion réglementaire a pu montrer que ce genre d’essais cliniques de première administration chez l’homme peut s’inscrire dans le cadre réglementaire d’un médicament de thérapie génique avec Organisme Génétiquement Modifié. Ensuite, l’analyse des opérations cliniques autour de l’application clinique de CRISPR/Cas9, nous prouve qu’il s’agit d’un challenge qui est cependant réalisable. Enfin, la mise en place de ces essais redonne de l’espoir aux patients atteints de maladies monogéniques, jusqu’alors incurables. Au vu des importantes considérations éthiques, si les résultats d’essais cliniques sont positifs, il faudra s'attacher à ce que l’utilisation thérapeutique de CRISPR/cas9 soit réfléchie et encadrée.

La domotique, technologie permettant de contrôler son environnement domestique à distance, s’est considérablement développée durant ces dernières décennies. Nous avons constaté que de plus en plus de structures adaptées, notamment des maisons d’accueil spécialisées, s’équipent en systèmes domotiques. Nous nous interrogeons alors sur les avantages qu’elle peut amener aux usagers mais également à ces établissements. Il s’agit, ici, de définir les apports à différents niveaux : • Pour la personne accueillie et sa prise en charge ; • Concernant la charge de travail et la gestion des ressources humaines ; • Dans la gestion de la qualité et des risques ; • Concernant le management organisationnel. Une revue de littérature des thèmes importants est d’abord élaborée : handicap, maisons d’accueils spécialisées et domotique. Avant de développer les résultats de l’enquête de terrain, nous détaillons les techniques d’investigation. Enfin, des recommandations managériales sont effectuées.

La recherche clinique est indispensable afin de permettre le développement de nouveaux traitements ou de nouvelles stratégies thérapeutiques plus efficaces et qui permettent l’amélioration de la qualité de vie des patients. Les essais de phases précoces sont la première étape des essais cliniques. Bien que ces essais soient d’une extrême importance pour le bon développement d’un médicament, ils présentent des spécificités qui engendrent des difficultés dans leur conduite. En effet, les essais de phases précoces présentent à la fois des spécificités réglementaires, des spécificités aux niveaux de leurs objectifs, mais également des schémas de ce type d’essais. Ces particularités entraînent des complexités dans la conduite des essais, notamment des difficultés de recrutement et des enjeux éthiques. Aujourd’hui, une révolution est en marche pour pallier ces différentes difficultés. En effet, grâce aux avancées technologiques, la recherche clinique de phases précoces va pouvoir évoluer. D’une part, le développement des Big Data, ces milliards de données recueillies auprès des patients, va permettre d’accélérer le développement des médicaments, en utilisant les données déjà disponibles. D’autre part et pour finir, la médecine personnalisée se développe de plus en plus, et il est probable que dans le futur, des essais de phase 1 se mettront en place afin de trouver la meilleure combinaison possible de deux thérapies ciblées, en fonction du type de tumeur des patients. Ces différentes opportunités, même si elles impliquent de nombreux challenges, permettront donc à terme d’améliorer la recherche clinique de phase précoce.

A la fin des années 70, l’industrie française connait une forte vague d’automatisation et de modernisation. De plus en plus, les entreprises initient des projets, dans l’objectif d’améliorer leur performance, et de rester compétitives face à une concurrence en constante augmentation. Mais très vite, plusieurs études sociotechniques et ergonomiques, ont mis en avant des dysfonctionnements dans la conduite de projet. En effet, pour certaines entreprises, les résultats produits sont assez décevants : retard dans le démarrage du nouveau processus, baisse de la production, corrections à postériori coûteuses… Aujourd’hui encore, ces problèmes persistent dans la conduite de nombreux projets, où les objectifs sont mal définis par la maitrise d’ouvrage, et l’impact des dimensions sociotechniques du projet est sous-estimé par la maitrise d’oeuvre, qui va plutôt chercher à construire une « belle machine » en se référant exclusivement à des données normatives, sans connaissance du travail réel. Face à ce constat, l’ergonomie a développé une méthodologie, qui lui permet d’intervenir dans la conduite de projet, et de poursuivre un double objectif : créer des conditions de travail favorables à la santé des opérateurs, et améliorer l’efficacité de l’entreprise.

Les maladies rares sont des pathologies peu connues mais qui touchent un grand nombre de personnes. Près de 3 millions de français souffre d’une pathologie rare, et 30 millions en Europe. A l’heure actuelle, beaucoup de ces maladies restent sans alternative thérapeutique. Il y a des freins à la recherche, clinique, expliquant cette problématique. Il y a notamment des problématiques d’ordre éthique et financier. Développer des médicaments destinés à une population très restreinte est difficilement rentabilisable. En effet, les coûts de recherche, mais aussi de développement des traitements sont très élevés. D’un point de vue éthique, les patients participent-ils à des études uniquement parce qu’il n’existe pas d’alternative thérapeutique ? L’objectif du mémoire est de trouver des solutions afin de dynamiser la recherche sur les maladies rares. Ce mémoire décrit dans un premier temps l’évolution de la recherche sur les maladies rares au cours du temps, et les actions qui ont été entreprises. Les freins à la recherche sont ensuite présentés à travers une enquête menée au sein de la population générale et une analyse d’étude clinique. Dans une troisième partie des propositions d’actions qui pourraient être mises en place sont détaillées. Ce travail a permis de conclure que malgré de nombreuses initiatives, il demeure un manque de communication autour des maladies rares. Cependant, nous sommes dans une phase de transition, l’intérêt porté à ce domaine est grandissant. Il est indispensable de poursuivre les actions en cours et de prendre nouvelles initiatives afin de faire avancer la recherche sur les maladies rares, et d’apporter des solutions aux patients.

Introduction : Face à l’augmentation de l’espérance de vie, aux maladies chroniques liées à l’âge et aux nouveaux besoins en soins, la télémédecine est présentée comme un moyen pour améliorer l’accès aux soins des populations isolées, âgées et/ou handicapées. La télémédecine étant encouragée par les politiques, nous cherchons à connaître les impacts de sa pratique en EHPAD. Et en quoi elle peut assurer une médicalisation adaptée et faciliter l’accès aux soins. Matériel et méthodes : Nous procédons par analyse et synthèse de la littérature. Ainsi qu’à travers l’élaboration et la validation de grilles pour des entretiens semi-directifs par thématique auprès de professionnels d’EHPAD. Résultats : Les professionnels d’EHPAD s’accordent sur le fait que la médicalisation est de plus en plus présente, que la pratique de la télémédecine permet une adaptation thérapeutique médicamenteuse et non médicamenteuse, des prescriptions anticipées et un accès aux soins spécialisés. Des hospitalisations sont évitées avec optimisation du temps médical et amélioration de pratiques professionnelles. La téléconsultation et la téléexpertise sont les actes les plus pratiqués sur des pathologies de psychogériatrie, de soins palliatifs et de plaies complexes. La télémédecine loin de briser le lien humain, le conforterait et le résident reste dans son environnement habituel. La médicalisation devient adaptée et s’intègre dans la philosophie de l’EHPAD. Conclusion : La télémédecine peut assurer une médicalisation adaptée en EHPAD et faciliter l’accès aux soins spécialisés. D’où la question de savoir si un meilleur développement de la télémédecine ne désengorgerait pas les services d’urgences et ne serait pas une solution aux déserts médicaux.