L’article 6 de la directive européenne 2001/83/CE prévoit que pour être commercialisé, tout médicament doit avoir une AMM. Cette directive est transposée en droit français dans le CSP. Cependant, des dérogations sont possibles aux deux niveaux : européen et français. Un cadre européen a pour but d’harmoniser l’accès précoce aux médicaments, avant l’obtention d’une AMM dans les Etats-Membres. Toutefois, une grande part de liberté est laissée nationalement. La cadre juridique français est composé d’outils réglementaires et market access (Partie 1) permettant un accès précoce. La mise en pratique de ce cadre juridique en France est comparée avec ce qui est proposé dans d’autres pays Européens (Partie 2).

La compression veineuse est le traitement de base des affections veineuses chroniques et de nombreux dispositifs médicaux ayant des propriétés particulières existent sur le marché. Pourtant ils sont parfois perçus comme des dispositifs simples par les professionnels de santé, engendrant du mésusage. Diverses études ont pu relever des anomalies au niveau de la prescription et de l’application de la compression, étant principalement causés par le manque de formation. Afin de promouvoir le bon usage de ces dispositifs médicaux, l’OMéDIT (Observatoire des Médicaments, des Dispositif médicaux et Innovation Thérapeutique) Centre-Val de Loire a élaboré différents outils : des modèles prescriptions pour les bas et bandes ainsi que deux modules e-learning sur l’insuffisance veineux et ulcère veineux puis sur le lymphoedème. C’est un travail pluridisciplinaire en collaboration avec l’Equipe Mobile Plaie Cicatrisation du CHU de Tours et un groupe de travail, composé de pharmaciens et infirmiers, a été constitué afin d’analyser et évaluer ces outils. Par la suite, ces outils ont été mis en ligne sur le site internet de l’OMéDIT Centre-Val de Loire.

Depuis plusieurs années, l’augmentation des indisponibilités de spécialités médicamenteuses préoccupe l’ensemble des professionnels de santé et est un enjeu de santé publique. Dans de nombreux pays, le constat est similaire et cette situation entrave une prise en charge médicamenteuse optimale des patients. Cette étude rétrospective, réalisée sur 4 ans (2014-2018), permet de donner un aperçu de l’incidence des indisponibilités au sein d’une pharmacie à usage intérieur. Après harmonisation des données recueillies au sein du groupement d’achat UniHA, différents indicateurs sont calculés : la durée médiane, le nombre d’occurrence et de récurrence d’indisponibilité, le taux d’indisponibilité par classe ATC ainsi que le nombre de récurrence et des profils d’indisponibilités. Enfin, une comparaison des données d’indisponibilités provenant de deux établissements différents est menée. En 4 ans, 1 305 spécialités ont été concernées par une difficulté d’approvisionnement : 80% (1 087) en rupture, 11,41% (149) en contingentement et 5,28% (69) en tension d’approvisionnement. La durée médiane d’indisponibilité est de 4,71 semaines avec un nombre médian d’indisponibilité par semaine de 54. Les classes ATC sont impactées inégalement avec 5 classes ATC se distinguant : N (279/9,2%), V (253/38,1%), J (249/17,7%), L (160/15,6%), B (104/8,4%) (nombre d’occurrence/taux d’indisponibilité respectivement). Concernant les études comparatives, des différences significatives sont observées sur les profils d’indisponibilité et la durée médiane. Il n’existe aucune différence pour les propositions d’alternatives. Ce travail permet d’avoir un aperçu des conséquences des indisponibilités de médicament et de leur évolution. L’incidence croissante déstabilise le bon fonctionnement des pharmacies d’établissement de santé. Il est important de pouvoir bénéficier d’informations fiables et de les partager entre établissements de manière proactive et dynamique.

Clinical trials are the backbone of modern evidence-based medicine. However, the volume of clinical trials involving children had been substantially lagging behind their adult counterparts in the early 1990’s for a simple reason, the lack of a proper regulatory framework promoting such development in a very peculiar population. Sadly, because of a lack of knowledge on either the efficacy or the safety of the drugs in the paediatic population at the time, medicine-related tragedies occurred and prompted the authorities to reach a consensus on a much needed regulatory framework, allowing more studies to be initiated in order to obtain paediatric information for medicines used in children. Decades were necessary to define the current regulations in both Europe and the United States, allowing a better development and standard of care for paediatrics thanks to different systems of incentives and rewards put in place to stimulate the development of those drugs. Nonetheless hurdles still exist which hopefully will be tackled in the years to come in this ever evolving field in order to finally reach the same standards of care as the ones observed in the adult population.

Le projet PAERPA (Personnes âgées en risque de perte d’autonomie) est un projet national déployé depuis 2014 sur des territoires pilotes. Constatant que la population de personnes âgées en France ne cesse de croître, le ministère de la Santé a mis en place un dispositif innovant qui s’adresse aux personnes âgées de 75 ans et plus, dont l’autonomie est susceptible de se dégrader pour des raisons d’ordre médical ou social. Le territoire du Valenciennois-Quercitain est l’un des territoires pilotes du projet PAERPA. Parmi les procédures mises en place, une révision de la médication est proposée aux patients âgés éligibles au sein du Centre Hospitalier de Denain. Cette révision de la médication n’est réalisée qu’avec l’accord du médecin traitant et du pharmacien d’officine. Elle est suivie d’une procédure interprofessionnelle financée en soins primaires. Les motivations des pharmaciens d’officine à participer à ce projet tirent leur source de la volonté d’une évolution de la profession vers la pharmacie clinique, pour se placer en tant qu’acteur de soin dans les réseaux de prise en charge des patients. Les bénéfices sont donc, tant pour le patient que pour la profession. Le rôle de l’animatrice dans ce projet semble contrasté : certes indispensable, mais ses missions sont à repenser pour éviter d’entraver la communication interprofessionnelle. L’aspect chronophage ainsi que la trop faible rémunération sont pour le moment acceptés ; en revanche, si ces points négatifs ne sont pas solutionnés, la pérennité de la participation des pharmaciens d’officine semble compromise.

L’Unfolded Protein Response (UPR) est une voie de signalisation induite par l’accumulation de protéines mal-conformées au sein du réticulum endoplasmique et dont le principal objectif est le rétablissement de l’homéostasie protéique. L’UPR est ainsi associé à la survie, mais aussi à la mort cellulaire lorsque le stress protéique dépasse ses capacités adaptatives. Les cellules cancéreuses sollicitent particulièrement la voie UPR pour survivre. Cette voie de signalisation est ainsi associée au développement tumoral. La modulation de l’UPR par de petites molécules chimiques, seules ou en combinaison, provoque ainsi une toxicité vis-à-vis des cellules cancéreuses, ce qui en fait un potentiel thérapeutique intéressant dans cette pathologie où le besoin thérapeutique est insatisfait.

Face aux enjeux de santé publique que représente la grippe et ses complications chaque année et pour contrer la diminution constante de la couverture vaccinale en France, les autorités de santé ont décidé de lancer l’expérimentation de la vaccination antigrippale en officine. A l’image de plusieurs pays européens ou d’autres continents dans lesquels des pharmaciens vaccinent déjà depuis de longues années. Prévue pour une durée de trois ans, cette expérimentation a rencontré un accueil favorable en officine et présente des résultats encourageants en termes de statistiques. L’expérimentation a pris fin au bout de deux ans pour laisser place à une généralisation sur l’ensemble du territoire français

Contexte : Aujourd’hui, les médecins généralistes et les pharmaciens sont les acteurs de santé les plus consultés et sont donc en première ligne pour les patients chroniques de plus en plus âgés et de plus en plus nombreux. Méthode : Etude réalisée par questionnaire anonyme, distribué aux patients majeurs affiliés à un régime de sécurité sociale, capables de remplir le questionnaire seuls et présentant au moins une pathologie chronique depuis plus de 6 mois nécessitant la prise d’un traitement régulier. Des modèles de régression linéaire mixtes ont été construits afin de mettre en évidence les déterminants du score CARE d’empathie du pharmacien perçue par le patient. Résultats : 390 patients ont répondu au questionnaire. On met en évidence un lien entre le score CARE pharmacien et un score de compétences émotionnelles supérieur ou égal à 17 points (sur 25) (pente estimée à 1.17 points, IC 95% [0.65 ; 1.68], p<0.0001). On met aussi en évidence un lien entre le score CARE pharmacien et un score Duke de santé générale supérieur ou égal à 40 points (sur 100) (pente estimée à 0.08 point, IC 95% [0.02 ; 0.15], p=0.01). De la même façon, il a été mis en évidence un lien entre le score CARE pharmacien et la participation à au moins un atelier d’éducation thérapeutique (pente estimée à 4.52 points, IC 95% [0.36 ; 8.68], p=0.03). Et il a aussi été mis en évidence un lien entre le score CARE et l’appareil par la pathologie chronique dans 2 cas de figure : l’appareil endocrino/métabolique chez les femmes (pente estimée à -2.58 points, IC 95% [-4.96 ; -0.19], p=0.03) ; les troubles psychiatriques/comportementaux chez les femmes (pente estimée à 3.85 points, IC 95% [0.88 ; 6.81], p=0.01). Conclusion : Il a été mis en évidence un lien entre l’empathie du pharmacien et le type de pathologie chronique

De par la qualité unique et irremplaçable du lait maternel, l’allaitement maternel est fortement encouragé pour ses nombreux bénéfices, aussi bien pour la santé de l’enfant allaité que pour celle de sa mère. L’état de santé de la mère allaitante peut néanmoins parfois nécessiter d’avoir recours à un traitement médicamenteux pour la prise en charge d’une pathologie aiguë ou chronique. Cette situation courante pose alors la question de l’exposition de l’enfant au médicament via le lait maternel, à la suite d’un traitement médicamenteux chez sa mère. Très fréquemment, les résumés des caractéristiques du produit (RCP) des médicaments déconseillent ou contre-indiquent l’utilisation chez la mère allaitante, par manque de données ou en raison d’informations partielles sur leur passage lacté. Comme de grandes disparités au niveau du passage lacté existent au sein d’une même classe médicamenteuse, l’analyse individuelle de chaque molécule est nécessaire et doit prendre en compte ses caractéristiques physicochimiques et pharmacocinétiques, la quantité excrétée dans le lait maternel ainsi que le risque de survenue d’effets indésirables. Afin d’accompagner la mère allaitante et de favoriser la poursuite de l’allaitement maternel, le pharmacien en tant que professionnel de santé, se doit d’utiliser une documentation fiable et régulièrement actualisée, dans le but d’évaluer la balance bénéfices du traitement maternel / risques auxquels est exposé l’enfant via le lait maternel.

Le dispositif intra-utérin (DIU), au cuivre ou hormonal, est efficace et réversible, mais c’est le moyen de contraception qui comporte le plus de complications infectieuses. Au niveau de l’appareil génital bas, les deux types de DIU augmentent le taux de portage à Candida albicans, tandis que seul le DIU au cuivre augmente le risque de vaginose bactérienne, notamment dans les cas d’hyperménorrhées. Les complications les plus graves sont les infections génitales hautes (IGH), dont le risque est multiplié par 6 dans les 20 jours qui suivent l’insertion, puis redescend à la normale après. Les micro-organismes retrouvés sont les bactéries responsables d’IST ainsi que les bactéries de la flore vaginale saprophyte. Autre infection haute mais plus tardive : l’actinomycose pelvienne, spécifique du DIU, rare mais grave.